严格按照gmp要求进行生产

2018-07-11 10:17

为认真贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议与《国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案》精神,规范药品生产秩序,强化生产源头监管,进一步明确药品安全生产责任,确保药品质量,保障公众用药安全,9月15日,晋中市食品药品监管局举办了全市药品生产质量管理培训会。会上,市局与各药品生产企业签订了《药品生产质量保证责任书》。

责任书内容一是明确企业要严格履行药品质量安全第一责任人的责任,严格按照gmp要求进行生产,完善产品质量保证体系和内部管理制度,坚决做到“不合格原(辅)料不入厂,不合格产品不出厂”。二是要求企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产,对物料购进、质量检验、生产、储运、销售等重点环节严格把关,确保药品质量安全有效。三是要求企业要做好各种记录,记录填写要原始、真实、完整、规范。四是要求企业积极开展药品不良反应监测报告工作,指定专门机构或人员负责收集上报。五是要求企业要主动接受并积极配合食品药品监管部门的工作,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。